Αἴτησις γιά ἔγκριση τοῦ ἐμβολίου ἀπό τήν Pfizer!

Στά μέσα Δεκεμβρίου θά ἀρχίσει ἡ διάθεσις

Ραγδαῖες ὅσο καί ἐνθαρρυντικές εἶναι οἱ ἐξελίξεις στό μέτωπο τῶν ἐμβολίων μέ τήν Pfizer καί BioNTech νά ὑποβάλλουν αἴτηση στήν ἀμερικανική Ὑπηρεσία Τροφίμων καί Φαρμάκων (FDA) γιά ἄδεια ἔκτακτης ἀνάγκης. Κάτι πού θά μποροῦσε νά ἐπιτρέψει τήν διάθεση τοῦ πρώτου ἐμβολίου τους κατά τοῦ Covid-19 στά μέσα Δεκεμβρίου. Ἐάν ἐγκριθεῖ, τό ἐμβόλιο θά εἶναι τό πιό γρήγορο πού βγῆκε ποτέ στήν ἀγορά καί τό πρῶτο πού θά χρησιμοποιεῖ τεχνολογία mRNA. Ἡ Pfizer καί ἡ BioNTech ἔχουν τήν δυνατότητα νά παράξουν 1,35 δισ. δόσεις τοῦ ἐμβολίου τους ἕως τό τέλος τοῦ 2021, συμπεριλαμβανομένων 50 ἑκατ. δόσεων ἕως τό τέλος τοῦ ἔτους. Ὁ ἑλληνικῆς καταγωγῆς ἐπικεφαλῆς τῆς Pfizer, Ἀλμπέρ Μπουρλᾶ, ἔκανε λόγο γιά «ἱστορική στιγμή» σέ ἀνάρτησή του στό Τwitter. «Ἡ ὑποβολή αἰτήματος στίς ΗΠΑ ἀντιπροσωπεύει ἕνα κρίσιμο ὁρόσημο στήν προσπάθειά μας νά προσφέρουμε στόν κόσμο ἕνα ἐμβόλιο κατά τοῦ Covid-19. Ἔχουμε πλέον μιά πληρέστερη εἰκόνα τόσο γιά τήν ἀποτελεσματικότητα ὅσο καί γιά τό προφίλ ἀσφάλειας τοῦ ἐμβολίου μας» δήλωσε ὁ Ἀλμπέρ Μπουρλᾶ σέ ἀνακοίνωση τῆς ἑταιρείας.

Ἐφόσον τό ἐμβόλιο λάβει τό πράσινο φῶς τίς ἑπόμενες ἑβδομάδες, ἡ διάθεσις θά εἶναι ἀρχικά περιορισμένη στούς ἐργαζομένους τῶν συστημάτων ὑγείας, τούς ἡλικιωμένους καί τά ἄτομα μέ ὑποκείμενα νοσήματα, στούς ὁποίους δίνεται προτεραιότητα. Θά ἀκολουθήσει τό προσωπικό κρίσιμων δημόσιων ὑπηρεσιῶν, οἱ φιλοξενούμενοι ἄστεγοι καί ὁ πληθυσμός τῶν ἀμερικανικῶν φυλακῶν, πρίν τελικά φτάσει τό ἐμβόλιο στά παιδιά καί τούς ὑγιεῖς ἐνήλικες. Σημειωτέον ὅτι τό αἴτημα τῆς ἀμερικανικῆς Pfizer, ἡ ὁποία ἔχει ἀναλάβει τήν ἐμπορική διάθεση τοῦ ἐμβολίου τῆς γερμανικῆς BioNTech, ἔρχεται δύο ἡμέρες μετά τήν ἀνακοίνωση τῶν τελικῶν δεδομένων ἀποτελεσματικότητας, σύμφωνα μέ τά ὁποῖα τό ἐμβόλιο ἀποτρέπει τό 95% τῶν κρουσμάτων Covid-19, χωρίς νά συνοδεύεται ἀπό σοβαρές παρενέργειες.

Ὅλα ξεκίνησαν τόν περασμένο Μάρτιο, ὅταν ἡ γερμανική ἑταιρεία BioNTech πρότεινε στήν Pfizer τό ἐμβόλιό της, βασισμένο στήν τεχνολογία αἰχμῆς τοῦ ἀγγελιοφόρου RNA, ὅταν ὁ κόσμος ζοῦσε τό πρῶτο του lockdown. Ὁ πρῶτος ἐθελοντής ἔλαβε τό ἐμβόλιο στίς 23 Ἀπριλίου στήν Γερμανία, κατά τήν Φάση 1 τῶν κλινικῶν δοκιμῶν. Ἡ Φάση 3, ἡ τελευταία, ξεκίνησε στίς 27 Ἰουλίου μέ 44.000 ἐθελοντές σέ πολλές ἠπείρους. Τό ἥμισυ τῶν ἐθελοντῶν αὐτῶν ἔλαβαν placebo, τό ἄλλο ἥμισυ τό πειραματικό ἐμβόλιο, χωρίς νά γνωρίζουν ποιός πῆρε τί. Συνέχισαν κανονικά τήν ζωή τους, μέ τίς ἴδιες συμβουλές γιά τήν λήψη προστατευτικῶν μέτρων, ὅπως καί ὁ ὑπόλοιπος πληθυσμός. Σταδιακά, μέ τήν ἔκρηξη τῆς πανδημίας στίς ΗΠΑ τό φθινόπωρο, ὁ ἀριθμός τῶν κρουσμάτων τοῦ Covid-19 αὐξήθηκε στήν ὁμάδα τοῦ placebo, ἀλλά ὄχι καί στήν ὁμάδα τοῦ ἐμβολίου.

Στά 170 περιστατικά πού διαγνώσθηκαν μεταξύ τῶν ἐθελοντῶν, 162 προέρχονταν ἀπό τήν ὁμάδα τοῦ placebo καί 8 ἀπό τήν ὁμάδα τοῦ ἐμβολίου, σύμφωνα μέ τίς ἀνακοινώσεις τῶν ἑταιρειῶν. Τά στατιστικά στοιχεῖα εἶναι σαφῆ: ἕνα ἐμβολιασμένο ἄτομο ἔχει 95% λιγότερες πιθανότητες νά προσβληθεῖ ἀπό τήν νόσο σέ σχέση μέ ἕνα μή ἐμβολιασμένο ἄτομο. Ἐπίσης, εἶναι ἐνθαρρυντικό ὅτι τό ἐμβόλιο εἶναι ἀποτελεσματικό στήν πρόληψη τῆς σοβαρῆς μορφῆς τῆς νόσου καί εἶναι ἐξίσου ἀποτελεσματικό στούς νέους καί στούς ἄνω τῶν 65 ἐτῶν.